NK세포 치료제, 부작용 줄이고 치료 효과 높이다!

NK세포 치료제, 정말 안전할까? 임상 데이터로 확인해 봅니다

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최근 면역항암제 시장에서 NK세포 치료제가 주목받고 있습니다.
특히 기존 치료법 대비 부작용이 적다는 연구 결과들이 속속 발표되며
환자들의 관심이 커지고 있습니다.
이번 글에서는 최신 임상 데이터를 바탕으로
NK세포 치료제의 안전성과 치료 효능을 살펴보겠습니다.

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중대 이상반응 발생률, 눈에 띄게 낮아졌다

2024년 비소세포폐암 임상 1/2a상에서는
SNK01과 키트루다 병용요법의 이상반응 발생률이
키트루다 단독 투여군의 25%에서 8.3%로 대폭 감소했습니다.

"특히 간독성 발생률이 12.5%에서 0%로 낮아진 점이
환자들에게 핵심 이점으로 부각되고 있습니다."

또한 2024년 간세포암 임상 2a상과
2022년 1상 모두 중대한 이상사례가 단 한 건도 발생하지 않았습니다.
이러한 결과는 NK세포 치료제가 기존 치료 대비
안전성이 뛰어나다는 과학적 근거를 뒷받침합니다.

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치료 효과는 높이고 부작용은 낮춘다

치료 효능 또한 뛰어난 성과를 보였습니다.
Vax-NK/HCC와 간동맥 화학요법(HAIC) 병용 시
객관적반응률 68.75%, 질병조절률 100%라는
인상적인 결과가 도출되었습니다. 

치료 항목	Vax-NK/HCC+HAIC	기존 소라페닙
객관적반응률(ORR)	68.75%	약 30%
질병조절률(DCR)	100%	약 60%
전체생존기간 중앙값	24.05개월	16.9개월

특히 SNK01 병용요법은 무진행생존기간을 5.75배 연장하며
키트루다 단독 요법 대비 압도적인 차이를 보여주었습니다.

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생산 공정 혁신으로 안전성 강화

도반바이오는 2025년 3월 식약처로부터
세포 처리시설 적합성 허가를 받았습니다.
이로써 NK세포 치료제 생산 과정의 표준화와 품질 관리가 강화되었습니다.

기존 공정 대비 30% 단축된 생산 과정은
환자의 체력 부담을 줄이는 데도 중요한 역할을 합니다.

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CAR-T 대비 부작용 60% 낮춘 CAR-NK

학계에서는 CAR-T 치료제보다
CAR-NK 치료제가 사이토카인 방출 증후군(CRS) 발생 위험이
60% 낮다는 연구 결과도 발표했습니다.

이로 인해 고령자나 기저질환 환자들도
부작용 부담 없이 치료를 받을 수 있는 가능성이
점차 높아지고 있습니다.

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글로벌 임상에서 검증된 평균 이상반응 5.8%

현재 진행 중인 15개 이상의 글로벌 임상에서
NK세포 치료제의 평균 이상반응 발생률은 5.8%로 집계되었습니다.
이는 기존 화학요법 35~40%, CART-T 치료 18~25% 와 비교해
현저히 낮은 수치입니다.

아래 표를 통해 치료별 이상반응 발생률을 비교해 보세요.

치료 방법	이상반응 발생률
화학요법	35~40%
CAR-T 치료	18~25%
NK세포 치료제	5.8%

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국내 3개사 FDA 신속심사, 안전성 입증 가속화

현재 국내에서는 NK매직, 도반바이오, 지니티가
미국 FDA로부터 신속심사 지정을 획득하며
글로벌 시장 진출과 함께 안전성 검증을 가속화하고 있습니다.

이러한 성과는 NK세포 치료제가
차세대 면역항암제로 자리잡는 데
큰 힘이 되고 있습니다.

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결론, 안전성과 효과 모두 잡은 차세대 면역항암제

NK세포 치료제는
기존 치료제보다 부작용을 크게 줄이면서도
우수한 치료 효과를 입증해 나가고 있습니다.

하지만 모든 환자에게 동일한 결과를 보장하지는 않으므로
전문의 상담과 임상 정보를 바탕으로
신중한 접근이 필요합니다.

앞으로의 임상 결과와 상용화 속도가
더욱 주목되는 이유입니다.